网站新闻
当前位置:首页 -> 标准园地
【UDI小课堂】如何实施医疗器械唯一标识(UDI)?(十六)

发布时间:2026-08-07 | 信息来源:河北编码微信公众号

  

【本栏目将在《医疗器械唯一标识系统规则》的框架下,为医疗器械正确使用GS1标识和载体标准实现唯一标识和产品追溯提供参考,帮助经营企业、使用单位等医疗供应链各参与方了解如何应用GS1标准实施医疗器械唯一标识系统和产品追溯,请大家持续关注。】

图片

医疗器械唯一标识(UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

UDI系统与追溯常用编码标识(一)


物流单元标识代码(SSCC)


物流单元是指在供应链过程中为运输、仓储、配送等建立的包装单元,可以是为储存和/或运输目的而包装在一起的多个贸易项目的任意组合,例如箱、托盘或包裹。


物流单元标识代码采用系列货运包装箱代码(SSCC)表示,SSCC是可追溯性的关键标识,通过唯一标识每个物流单元及其内容,使公司能够跟踪每个物流单元,实现高效的订单和运输管理。SSCC由扩展位、厂商识别代码、序列号和校验码四个部分组成,是18位的数字代码。医疗行业倾向于单独使用SSCC,不搭配其他应用标识符一起使用。


图片

SSCC代码结构


SSCC可使用条码或RFID标签作为载体。目前医疗领域较多使用GS1-128,也可选择GS1 Data-Matrix。


当SSCC数据通过电子数据交换(EDI)或EPCIS以电子方式共享时,公司能够共享有关运输中物流单元状态的信息,并将它与相关运输信息(如装运细节)关联起来。SSCC使公司能够链接有关物流单元的其他信息。该信息可在物流单位到达之前通过发货通知或提前装运通知(ASN)传递。收货扫描SSCC后可获得所需信息,以加快收货和随后的发票流程。


全球位置码(GLN)


全球位置码(GLN)也称为全球参与方位置码,是对供应链相关方与位置进行唯一标识的代码。GLN提供了全球唯一的、标准化的标识,允许公司在他们自己的组织和整个供应链中回答“谁”和“在哪里”的问题,提升组织间的沟通效率。


GLN可用于标识:

· 法律实体,指任何企业、政府机构、部门、慈善机构、个人或机构,在法律上具有法律地位,可以签订协议或合同。

· 功能实体,指由组织定义的,基于特定任务的组织分支或部门,如某公司的财务部。

· 物理位置,指具体的位置,某事物过去、现在或将来所处的某场所或场所的某区域,如仓库或仓库的某个门、药店、医院等。

· 数字化(虚拟)位置,指计算机系统之间通信的电子(非物理)地址,如ERP系统、电子邮箱等。


图片

GLN代码结构


GLN使用条码作为载体时可以帮助将产品运送到目的地或采集它们的来源信息,使用RFID标签作为载体时,可以自动采集货物的移动,不需要视线扫描或其他人工干预。


使用GLN共享有关各方和地点的信息,可优化交易数据和物理事件数据。GLN可以满足如下行业需求:

· 提高可视性,并支持跟踪和追溯

· 节省手工文档和数据输入的时间

· 提高订单和发票处理效率

· 简化整个供应链的沟通

· 提升与贸易伙伴系统间的互操作性

· 集中管理与机构或地点相关的细节和属性信息

· 增加与商业伙伴和消费者的信任