【本栏目将在《医疗器械唯一标识系统规则》的框架下，为医疗器械正确使用GS1标识和载体标准实现唯一标识和产品追溯提供参考，帮助经营企业、使用单位等医疗供应链各参与方了解如何应用GS1标准实施医疗器械唯一标识系统和产品追溯，请大家持续关注。】

通常从三方面进行UDI数据载体的质量进行检测，一是条码符号应用符合性要求；二是条码符号印制质量等级要求；三是条码符号数据符合性要求。

二维码符号应用符合性要求

码制要求：医疗器械唯一标识数据载体选择二维码时应使用GS1 DataMatrix条码符号。

X尺寸：在GS1 DataMatrix中X尺寸指的是模块尺寸的标称尺寸（设计尺寸），它直接影响了条码符号的大小。在不同的应用场景中，GS1 DataMatrix条码符号的X尺寸要求不同。

在不同的应用场景中的GS1 DataMatrix

条码符号的X尺寸

供人识读字符一致性：供人识读字符应与编码数据一致，清晰易读，与条码有明确的联系，且不能占用空白区。

二维码符号印制质量等级要求

二维码符号印制质量检验依据GB/T 23704《二维条码符号印制质量的检验》进行检验。不同应用场景下，二维码的最低符号等级要求不同。

不同应用场景下二维码的最低符号等级要求

二维码符号数据符合性要求

编码数据的内容和结构应满足《GS1通用规范》的要求。编码数据内容中的定长数据（预定义长度标识符及数据）建议放在前面、变长数据（非预定义长度标识符及数据）放在后面。变长数据与定长数据之间、变长数据与变长数据之间需要用FNC1分隔字符进行分隔。

《GS1通用规范》中编码数据的内容和结构要求